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2018年初级药师相关专业知识第四章知识点
(一)乳化剂的基本要求
①具有较强的乳化能力.
②有一定的生理适应能力,无毒,无刺激性。
③受各种因素的影响小.
④稳定性好
乳化剂的选择：
1)根据乳剂的类型选择：O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂;W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂。
2)根据乳剂给药途径选择：
(1) 口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂
(2) 外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的
(3)注射用乳剂应选择：磷脂、泊洛沙姆等
3)根据乳化剂性能选择：应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸碱、盐、PH值等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。
4)混合乳化剂的选择：乳化剂混合使用有许多特点，可改变HLB值，以改变乳化剂的亲油亲水性，使其有更大的适应性。
一、 乳剂的形成理论
1降低表面张力：球形;最大限度降低表面张力
加入乳化剂的意义：有利于形成新的界面;乳剂制备不必消耗更大能量
2形成牢固的乳化膜：
单分子乳化膜：表面活性剂类乳化剂
多分子乳化膜：亲水性高分子化合物类乳化剂
固体微粒乳化膜：固体微粒乳化剂
3乳化剂对乳剂的类型的影响：
乳剂类型的确定：决定乳剂类型的因素很多，最主要是乳化剂的性质和乳化剂的HLB值，其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。
乳化剂分子中含有亲水基和亲油基，形成乳剂时，亲水基伸向水相，亲油基伸向油相，若亲水基大于亲油基，乳化剂伸向水相的部分较大，使水的表面张力降低很大，可形成O/W型乳剂。若亲油基大于亲水基，则恰好相反，形成W/O型乳剂
4相比对乳剂的影响：油、水两相的容积比简称相比。分散相浓度一般为10%～50%，超过50%乳滴易发生碰撞而合并或引起转相。
四、乳剂的稳定性：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。
(1) 分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振揺后仍能恢复成均匀的乳剂。
(2)絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状
态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。
(3)转相：乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相，由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型。两相的比例和乳化剂的不同造成的。加入相反类型的乳化剂经常可以造成转相。
(4)合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。
(5)酸败：乳剂由于氧化及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏或酸败。
例：下列说法正确的是
A乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系
B乳剂常发生的变化包括分层、絮凝、转相、合并和破裂
C衡量乳剂稳定性的重要指标是分层现象
D分层乳剂的乳化膜未遭受破坏
E絮凝是乳剂中分散相的乳滴发生不可逆的聚集现象
答案ABCD
B型题(配伍选择题)
A、 Zeta电位降低
B、分散相与连续相存在密度差
C、微生物及光、热、空气等作用
D、乳化剂失去乳化作用
E、乳化剂类型改变
造成下列乳剂不稳定性现象的原因是
分层 B
转相 E
酸败 C
絮凝 A
五、乳剂的制备:
乳剂的制备方法：
(1) 油中乳化剂法 又称干胶法。乳化剂和油相混合后，与水相混合。特点是先制备初乳，初乳中油水胶的比例是：植物油比例为4：2：1;挥发油比例2：2：1;液体石蜡比例3：2：1。适用于阿拉伯胶乳化剂。
(2) 水中乳化剂法：又称湿胶法。乳化剂和水相混合后，加入油相。
(3) 新生皂法 利用皂化反应形成乳剂。
(4) 交替加入法 在乳化剂中交替多次加入油或水。
(5) 机械法 将各成分混合后，利用机械设备制备成乳剂。不需要考虑混合的次序。主要设备有：高速搅拌器、 胶体磨 、 超声波乳化器 、 高压乳匀机。
(6) 纳米乳的制备：含有油相、水相、乳化剂还有辅助成分。乳化剂主要是HLB 15～18的表面活性剂。乳化剂和辅助成分应占乳剂的12%～25%。
(7) 复合乳剂的制备：采用二步法。由O/W或W/O的初乳(一级乳)作为分散相进一步乳化形成的以油为连续相的乳剂(O/W/O)或以水为连续相的乳剂(W/O/W)
乳剂的制备设备：
搅拌乳化装置：小量用乳钵，大量用搅拌机
乳匀机：
胶体磨：适用于要求不高的乳剂
超声乳化装置：粘度大的乳剂不适宜
六、影响乳化的因素和形成条件
1. 乳化剂的性质 选择适宜的乳化剂，有利于降低表面张力，形成牢固的乳化膜：单分子乳化膜，多分子乳化膜，固体乳化膜。
2. 乳化剂的用量 普通乳剂中乳化剂的用量为5~100g/L.
3. 相容积分数(φ) φ值一般不超过74%,在40~60%之间较适宜.在不超过74%的条件下,相容积分数愈大,乳滴间的平均自由途径愈小,对乳滴的聚集产生的阻力愈大, 愈有利于乳剂的稳定.也就是说两相要有合适的比例，才能得到稳定的乳剂。
4. 乳化的温度与时间 升高温度可降低连续相的粘度,有利于剪切力的传递和乳剂的形成;
但升高温度会使界面膜膨胀,同时也增加了乳滴的动能,因而乳滴易聚集合并,降低乳剂的稳定性.
通常乳化温度宜控制在70℃左右;
用非离子型乳化剂时,不宜超过其昙点.
应避免乳化时间过长.
举例
鱼肝油乳
【处方】鱼肝油500ml,阿拉伯胶(细粉)125g,西黄蓍胶(细粉)7g, 挥发杏仁油1ml,糖精钠 0.1g,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水适量,全量 1000ml.
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入蒸馏水250ml,研磨制成初乳,加糖精钠水溶液,挥发杏仁油,尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得
乳剂中药物的加入方法：乳剂是药物很好的载体，可加入各种药物使其具有治疗作用。
1)若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂;
2)若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂;
3)若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂;也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与乳剂混合均匀。