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2018年初级药士考试精选:滴丸剂和膜剂

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  2018年初级药士考试精选:滴丸剂和膜剂

  概念与特点

  概念 滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服。

  特点 ①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物量大,可使液态药物固化;④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点;⑤发展了耳、眼科用药新剂型

  常用基质 水溶性基质如PEG类及肥皂类;脂溶性基质如硬脂酸等。

  (二)膜剂(掌握)

  一、 概念:

  膜剂(films):药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的膜状制剂。可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内,外用可用于皮肤或粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。根据结构类型分为单层、多层或夹心的膜状制剂。

  二、膜剂的特点:

  1. 系高分子材料与药物制成。

  2. 为膜状固体制剂,供内服和外用。具有工艺简单,无粉尘飞扬,材料用量小,含量准确,稳定性好,配伍变化少,分析干扰小,吸收起效快,也可控速释药。缺点是载药量小,适用于小剂量药物。

  三、成膜材料:

  成膜材料应具备的条件:

  ◎ 无生理活性,无毒,无刺激,不干扰免疫机能。外用不妨碍组织愈合,不过敏,长期使用无致畸、致癌作用。

  ◎ 性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量测定,无不适臭味。

  ◎ 成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度和柔韧性。

  ◎ 用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,外用应能迅速完全释放药物。

  ◎ 来源丰富。价格便宜。

  2. 成膜材料的种类:

  ◎ 天然高分子化合物:

  明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精 玉米朊等。

  特点:可降解或溶解,但成膜、脱模性能较差,常与其他材料合用。

  ◎ 合成高分子材料:

  聚乙烯醇类化合物;乙烯-醋酸乙烯共聚物;纤维素衍生物类

  特点:成膜性能优良,成膜后的强度与柔韧性均较好。

  常用品种:

  ◎ 聚乙烯醇(PVA):

  国内常用的PVA 规格:PVA 05-88 17-88

  平均聚合度分别为500-600和1700-1800,以“05”、“17”表示。“05”、“17”为聚合度。 两者醇解度均为88%+ 2%,以“88”表示。“88”为醇解度。

  应用:前者水溶性大而柔韧性差,后者水溶性小而柔韧性好,两者以1:3混合使用。

  性质:对粘膜和皮肤无毒、无刺激性。吸收少,80%48小时后随大便排出。

  乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA):

  本品成膜性能良好,膜柔软,强度大,常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。

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