B型题
[21～24]
A.1988年3月
B.659年
C.1820年
D.1498年
E.1985年7月1日
21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在：A
22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是：E
23.《美国药典》第一版颁布于：C
24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是：B
[25～28]
A.处方
B.新药
C.药物
D.中成药
E.制剂
25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C
26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为 E
27.未曾在中国境内上市销售的药品称为 B
28.医疗和药剂配制的书面文件称 A
[29～32]
A.《美国药典》
B.《英国药典》
C.《日本药局方》
D.《国际药典》
E.《中国药典》
29.B.P.是 B
30.J.P.是 C
31.U.S.P.是 A
32.Ph.Int是 D
[33～36]
A.丸剂、片剂
B.液体制剂、固体制剂
C.溶液、混悬液
D.口服制剂、注射剂
E.浸出制剂、灭菌制剂
33.中药剂型按物态可分为 B
34.中药剂型按形状可分为 A
35.中药剂型按给药途径可分为 D
36.中药剂型按制备方法可分为 E
[37～40]
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
37.《中药材生产质量管理规范》简称为 A
38.《药品非临床研究质量管理规范》简称为 B
39.《药品临床试验质量管理规范》简称为 C
40.《药品经营质量管理规范》简称为 E
X型题
41.中药药剂工作的依据包括 AB
A.《中国药典》
B.《局颁标准》
C.《地方标准》
D.制剂规范
E.制剂手册
42.下列叙述正确的是 ABC
A.药品的质量是生产出来的
B.药品的质量不是检验出来的
C.执行现行GMP时要具有前瞻性
D.实施GMP就是要建立严格的规章制度
E.GMP是中药现代化的最终目的
43.GMP适用于 BCD
A.一般原料药的生产
B.输液剂的生产
C.片剂、丸剂胶、囊剂
D.原料药的关键工艺的质量控制
E.中药材的生产
44.药典是 ACE
A.药品生产、检验、供应与使用的依据
B.记载药品规格标准的工具书
C.由政府颁布施行，具有法律的约束力
D.收载国内允许生产的药品质量检查标准
E.由药典委员会编纂的
45.属于新药管理范畴的包括 BDE
A.已上市改变包装的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.已上市改变主要制备工艺的药品
D.已上市改变剂型的药品
E.已上市改变用药途径的药品
46.下列属于药品的是 BD
A.板蓝根
B.板蓝根颗粒
C.丹参
D.丹参片
E.人参
47.下列说法，正确的是 ABCDE
A.从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准
B.我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》
C.《中国药典》2005年一部主要收载中药
D.中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规
E.中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》
48.中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的一门综合性应用技术科学，其研究内容包括 ACDE
A.配制理论
B.药理作用
C.生产技术
D.质量控制
E.合理应用
49.研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有 ABCDE
A.生产、服用、携带、运输和贮藏的方便性
B.制剂的稳定性和质量控制
C.制剂的生物利用度
D.药物本身的性质
E.医疗、预防和诊断的需要
50.药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括 ABCDE
A.中药材
B.农作物用药
C.血液制品
D.动物用药
E.中药饮片
51.药物制成剂型的目的是 ABCE
A.提高某些药物的生物利用度及疗效
B.方便运输、贮藏与应用
C.满足防病治病的需要
D.适应药物的密度
E.适应药物本身性质的特点
52.应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括 ABCD
A.药品生产企业
B.药品使用单位
C.药品检验部门
D.药品管理部门
E.药品使用对象
53.中华人民共和国颁布的药典包括 CDE
A.1965年版
B.1975年版
C.1985年版
D.1995年版
E.2005年版
54.与中药药剂相关的分支学科包括 CE
A.中药化学
B.中药药理学
C.工业药剂学
D.中药学
E.生物药剂学
55.药品标准是指 CE
A.各省、市、自治区药品标准
B.地方药品标准
C.中华人民共和国药典
D.出口药品标准
E.局颁药品标准
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